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重磅！中成康富斬獲全球醫(yī)療器械市場關(guān)鍵 “通行證”，踐行國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)！

近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權(quán)威認證機構(gòu)TÜV南德意志集團（TÜV SÜD）的ISO 13485國際質(zhì)量管理體系認證。這標(biāo)志著中成康富在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)全流程的質(zhì)量管理能力達到國際先進水平，為企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局奠定了堅實基礎(chǔ)。???權(quán)威認證彰顯行業(yè)地位ISO 13485是醫(yī)療器械行業(yè)專屬的國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，聚焦于醫(yī)療器械全生命周期（研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等）的風(fēng)險管理、質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)性。TÜV南德意志集團（以下簡稱“TÜV南德”）是國際公認的權(quán)威第三方認證機構(gòu)，成立于1866年，總部位于德國慕尼黑，其認證服務(wù)覆蓋產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理體系、行業(yè)合規(guī)性等多個領(lǐng)域。???作為全球歷史最悠久的技術(shù)監(jiān)督協(xié)會之一，TÜV南德以嚴苛的審核流程和專業(yè)技術(shù)享譽全球，成為企業(yè)進入國際市場的“通行證”，尤其在工業(yè)制造、可持續(xù)能源和消費品領(lǐng)域具有不可替代的權(quán)威性。其頒發(fā)的ISO 13485認證是全球醫(yī)療器械市場的核心準(zhǔn)入資質(zhì)，尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強制性要求。三大戰(zhàn)略意義助推高質(zhì)量發(fā)展1、國際市場通行證，加速全球化布局ISO 13485認證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進入全球市場的關(guān)鍵“通行證”。此次通過TÜV南德的認證，中成康富的產(chǎn)品將更容易獲得國際市場的認可，為其進一步拓展海外市場，尤其是對質(zhì)量管理體系要求嚴格的歐美等地區(qū)，提供了強有力的保障。有助于企業(yè)加速全球化布局，增強國際競爭力。???2、強化質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品競爭力通過構(gòu)建符合 ISO 13485國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，表明中成康富實現(xiàn)了從產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計到售后服務(wù)的全生命周期管控。特別是在風(fēng)險管理、生產(chǎn)過程控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)滿足全球監(jiān)管要求。???3、增強品牌信譽，樹立行業(yè)標(biāo)桿T...

發(fā)布時間: 2025 - 03 - 21

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